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Video: Was sind die vier entscheidenden Merkmale der Einwilligungserklärung?
2024 Autor: Edward Hancock | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2024-01-18 09:15
- Was ist Einwilligung nach Aufklärung ?
- Komponenten von Einwilligung nach Aufklärung .
- Entscheidungsfähigkeit.
- Offenlegung.
- Dokumentation von Zustimmung .
- Kompetenz.
- Einwilligung nach Aufklärung , Das Recht auf Behandlungsverweigerung.
- Klinische Studien und Forschung.
Wissen Sie auch, was die fünf Merkmale der Einwilligung nach Aufklärung sind?
Gültig informierte Zustimmung für die Forschung muss drei Hauptelemente umfassen: (1) Offenlegung von Informationen, (2) Kompetenz des Patienten (oder des Stellvertreters), um eine Entscheidung zu treffen, und (3) Freiwilligkeit der Entscheidung. US-Bundesvorschriften erfordern eine vollständige und detaillierte Erläuterung der Studie und ihrer potenziellen Risiken.
Was sollte außerdem eine Einwilligungserklärung enthalten? Eine Erklärung, dass es sich bei der Studie um Forschung handelt, eine Erläuterung des Forschungszwecks, die voraussichtliche Dauer der Teilnahme eines Probanden, eine Beschreibung der zu befolgenden Verfahren und ggf. die Identifizierung von experimentellen Verfahren.
Was sind dementsprechend die 4 Arten der Einwilligung?
Arten der Einwilligung implizit einschließen Zustimmung , ausgedrückt Zustimmung , unterrichtet Zustimmung und einstimmig Zustimmung.
Was sind die wesentlichen Elemente einer informierten Einwilligung?
Wesentliche Elemente der Einwilligung nach Aufklärung
- Beschreibung des Forschungsvorhabens und der Rolle des Teilnehmers, einschließlich einer Erläuterung aller für den Teilnehmer relevanten Verfahren.
- Beschreibung der vernünftigerweise vorhersehbaren Risiken.
- Beschreibung der erwarteten Vorteile.
- Alternativen zur Teilnahme, wie zum Beispiel andere Studien oder Dienstleistungen in der Umgebung.
- Erklärung zur Vertraulichkeit.
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